巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)對我司進(jìn)行質(zhì)量管理體系檢查
2016年11月7日至11日,巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)對我公司原料藥產(chǎn)品鹽酸伐昔洛韋進(jìn)行了為期五天的質(zhì)量管理體系檢查。ANVISA審計(jì)是南美地區(qū)最高水平的GMP檢查,其嚴(yán)格程度與EDQM(歐洲藥品質(zhì)量指導(dǎo)委員會(huì))和FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)相當(dāng)。
公司質(zhì)量保證部、精益生產(chǎn)部及綜合管理部等相關(guān)部門對本次檢查高度重視、積極準(zhǔn)備,最終獲得檢察官好評。